一種藥品能不能被列入非處方藥，不是藥品生產企業或經營企業
決定的，它是由國家非處方藥遴選機構審批后，由處方藥轉化而來的。
其具有療效確切、使用方便、不良反應少、常溫下貯存有效期內不易
變質等優點。
　　但是，由于一種藥品的所有不良反應在短時間內很難全部顯現，
人們對其認識需要一個較長的過程，因此，有的非處方藥可能會被重
新評價。一旦有證據表明它在某些方面有缺陷，它將會被取消非處方
藥的資格。
　　比如，中成藥龍膽瀉肝丸本來已被列入非處方藥，但2003年年初，
龍膽瀉肝丸而致腎功能損害的多個病例出現，國家藥監局隨即明令將
龍膽瀉肝丸重新作為處方藥進行管理。
　　還有一些藥品，其作為非處方藥使用是有一定限制的。比如布洛
芬可以作為非處方藥使用，但僅限于治療頭痛、肌肉痛、 三依中文網 www.3eeezw.com 三依中文網痛經等癥狀，
而且其使用的最大劑量不能超過每日1200毫克。如果用布洛芬治療類
風濕性關節炎或者脊椎炎等，就不是非處方藥而是處方藥了。再比如
法莫替丁作為非處方藥，其適應癥是胃酸過多，口服每次20毫克，24
小時內服用量不能超過40毫克，連續使用不得超過7天。但如將其用
于治療胃和十二指腸潰瘍、急性胃黏膜出血、反流性食管炎等癥，其
使用劑量就不受上述規定的限制了。當然，這時的布洛芬，也就不是
非處方藥了。